興能高科技正式通過ISO13485醫療器材品質管理系統認證

興能高科技 (6558) 布局醫療器材使用之電池市場，宣布子公司”昆山興能能源科技有限公司”申請的ISO 13485醫療器材品質管理系統認證已於今年1月3日正式通過，獲SGS頒發ISO證書，未來將藉此專業認證，配合既有的醫療器材廠商與製造優勢有助於擴大興能高於醫療產業市場之應用。

ISO 13485為國際廣泛採用的醫療器材品質管理系統，用以協助醫材製造商設計、建立和維持其流程有效性，並確保製造商持續設計、研發、生產、安裝及交付安全且符合預期目的的醫療器材。

興能高科技的客戶廣泛分佈于歐洲，北美洲及亞洲等地。已成為世界級攜帶型產品(藍牙耳機、無線Speaker、智能手錶、智能穿戴、無線滑鼠/鍵盤、醫療器材、IoT等) 電源設計及製造的重要成員。

興能高謝祥豪總經理表示，取得ISO 13485認證後，將持續耕耘醫療器材領域，藉由本身電池研發之優勢協助國內外醫療設備廠商加大其產品之競爭力、並創造差異化及發掘其他合作機會。